Teste de glicerina, propilenoglicol, solução de maltitol, hidrolisado de amido hidrogenado, solução de sorbitol e outros componentes de medicamentos de alto risco para dietilenoglicol e etilenoglicol

DOCUMENTO DE ORIENTAÇÃO

Esta orientação destina-se a alertar os fabricantes farmacêuticos, fabricantes, reembaladores e fornecedores sobre o potencial risco à saúde pública da glicerina e outros componentes de medicamentos de alto risco contaminados com dietilenoglicol (DEG) ou etilenoglicol (EG).2,3 A FDA recebeu e continua a receber (mais recentemente no início de 2023) relatórios sobre intoxicações fatais de consumidores que ingeriram medicamentos em forma de dosagem líquida (como produtos para tosse, alergia, analgésicos e antieméticos) fabricados com DEG ou EG contaminados componentes.4

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19/05/2023

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